خورشيد حرفوش (أبوظبي)
وسط العاصفة المدوية التي أحدثها عقار «سوفالدي» في أنحاء العالم كافة، يطل أمل جديد فعال وناجح لينهي آلام ومعاناة ملايين المرضى من وباء الالتهاب الكبدي الوبائي «سي»، بعد عقود طويلة من البحث والمعاناة والتجريب في أرفع المراكز الطبية البحثية العالمية.
وللمرة الأولى، يكشف الدكتور عباس السادات، استشاري الأمراض الباطنية والكبد، وزميل الجمعية الملكية البريطانية، في انفراد لـ «الاتحاد» عن العقار العالمي الجديد، بعد أيام معدودة من قبوله واعتماده من قبل إدارة الغذاء والدواء الأميركية تمهيداً لطرحه للتداول والعلاج.
«هارفوني Harvoni» هو «الطفرة الدوائية المعجزة» التي تمثل أملاً جديداً ينتظره ملايين المصابين بالمرض اللعين ـ وبحسب الدكتور السادات ـ قد وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأميركية، بعد ثلاث مراحل من التجارب السريرية التي أجريت على 1518 مريضاً، بينهم مرضى يعانون من تليف في الكبد في أشكاله المتعددة، وهي مرحلة متأخرة من المرض.
ثورة طبيةيقول الدكتور السادات: « بعد أقل من عام على اعتماد عقار «سوفالدي» في ديسمبر 2013، يجيء اعتماد العقار الجديد «هارفوني Harvoni» في 10 من أكتوبر الجاري، لينهي متاعب المرضى حتى المصابين منهم بتليف الكبد. ويعد بحق طفرة طبية حقيقية على الصعيد العلاجي، وينهي آلام ومعاناة الملايين الذين أنهكهم المرض، وباتوا يتعلقون بأي بصيص من الأمل للعلاج.
إن أهم مميزات العقار أنه يمكن تعاطيه بمفرده دون الحاجة إلى أية أدوية أخرى مثل حقن «الإنترفيرون» أو أقراص «الريبافيرين» كما يحدث مع علاجات الفيروس «سي» الأخرى، فهو أول عقار من نوعه يأتي في صورة أقراص تمزج بين عقاري (Ledipasvir) و(Sofosbuvir) اللذين تنتجهما شركة «جلياد» الأميركية مالكة الحق الحصري لعقار «سوفالدي» المعالج الجديد لفيروس «سي»، والذي يتم تداوله حديثاً على نطاق واسع في أميركا والهند وعدد من الدول العربية والأوروبية.
كما أنه يمتاز بقدرته على التداخل مع إنزيمات فيروس «سي» ويقضي عليها ويمنعها من التكاثر. فقد أكدت التجارب السريرية الأولية أن نسبة الشفاء لدى الأشخاص الذين تلقوا العلاج لمدة ثمانية أسابيع بلغت 94%، بينما ارتفعت نسبة الشفاء إلى 96% بين من تلقوا العلاج لمدة 12 أسبوعاً. وفي مرحلة تجريبية لاحقة أظهرت التجارب السريرية أن العقار حقق نسبة شفاء بلغت 99% بين من تلقوا العلاج لمدة 12 أسبوعاً، ولم يعانوا من تليف الكبد. وفي التجارب الثالثة، بلغت نسبة الشفاء من الفيروس 94? لدى من تلقوا العلاج لمدة 12 أسبوعاً، وارتفعت النسبة إلى 99% لدى من تلقوا العلاج لمدة 24 أسبوعاً». وبذلك يمتاز هارفوني عن عقار سابق بقصر مدة العلاج ، وتجنب وجود أية أعراض كانت تحدث في كثير من الأدوية السابقة، نتيجة طول مدة تعاطيها، وطبيعة تركيبتها الكيميائية، مع زيادة الفاعلية العلاجية التي تقترب من نسبة 100%.
مميزاتيضيف الدكتور السادات:« العقار«هارفوني Harvoni» حسب تأكيد إدارة الغذاء والدواء الأميركية، تم تقييم فعاليته بكل أمانة طبية وبحثية على المرضى في التجارب السريرية، وتبين عدم وجود آثار جانبية سوى بعض من الإحساس بالإرهاق أو الصداع فقط، وهو أمر طبيعي في مثل هذه الحالات.
ويكمل: « أمام هذه التجارب السريرية الناجحة، أوصت لجنة المستحضرات الدوائية للاستخدام البشري، التابعة للهيئة الطبية الأوروبية (EMA)، بترخيص الدواء الجديد، وسيتم طرحه في القريب العاجل، وفي غضون العام القادم. وبحسب «جريج ألتون»، نائب رئيس شركة الدواء الأميركية المنتجة للعقار فإن سعر عقار «هارفوني Harvoni» سيكون أقل من 150 ألف دولار أميركي للمريض الواحد، لكن تبقى دائمًا معضلة توفير هذا النوع من الأدوية ذات الأسعار المرتفعة وتوجيهها إلى المرضى غير القادرين.
عدد اليوم
