عدد اليوم
أعلنت شركة (بابليك سيتيزن) لحماية المستهلك انها تقدمت بالتماس لدى هيئات الرقابة الصحية الأميركية طالبة سحب موافقتها على تقنية (سيبارفيلم) الجراحية التي تنتجها شركة سانوفي وسحبها قائلة بأنها تسببت في آثار جانبية أفضت الى الوفاة.
وتقنية (سيبارفيلم) التي ابتكرتها شركة جينزايم عبارة عن طبقة رقيقة من مادة تقلل من حدوث الندوب غير المستحبة داخل الجسم في اعقاب العمليات الجراحية من خلال الفصل بين اعضاء الجسم والانسجة المحيطة بها أثناء عملية الالتئام.
وكانت الادارة الاميركية للاغذية والادوية (اف دي ايه) قد وافقت على استخدام هذه التقنية في عام 1996.
وقال متحدث باسم الادارة الاميركية للاغذية والادوية إن الالتماس قيد البحث وانها سترد عليه عقب المراجعة مباشرة.
وكانت قاعدة بيانات خاصة بمراجعة تصنيع واستخدام المعدات والاجهزة الجراحية تابعة للادارة الامريكية للاغذية والادوية قد أشارت الى تسعة تقارير على الاقل ربطت بين تقنية (سيبارفيلم) ووفيات المرضى خلال السنوات العشر الماضية.
