• الاثنين 03 صفر 1439هـ - 23 أكتوبر 2017م

لعلاج أمراض القلب وسرطان القولون والثدي

«العليا للتسجيل» تعتمد 95 صنفاً دوائياً مبتكراً ومثيلاً جديداً عالمياً

حجم الخط |


تاريخ النشر: الأربعاء 14 يونيو 2017

دبي (الاتحاد)

اجتمعت اللجنة العليا لتسجيل الأدوية في ديوان الوزارة بدبي، برئاسة الدكتور أمين حسين الأميري وكيل وزارة الصحة المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص، نائب رئيس اللجنة العليا لتسجيل الأدوية، بحضور ممثلين عن وزارة الصحة وهيئة الصحة أبوظبي وهيئة الصحة بدبي والجامعات الوطنية.

وأقرت اللجنة اعتماد تسجيل 95 صنفاً دوائياً جديداً بناء على الموافقات العالمية، وذلك بعد استكمالها كل المتطلبات الفنية المختلفة. كما تتضمن 13 صنفاً دوائياً مبتكراً جديداً، و6 أدوية بيولوجية و 32 من الأدوية المثيلة المصنعة محلياً، بالإضافة إلى 31 من الأدوية المثيلة. وإعادة مناقشة 13 دواء تم تأجيل البت في لجان سابقة.

وأكد الدكتور الأميري، أن وزارة الصحة ووقاية المجتمع ماضية في درب تنمية وتطوير القطاع الدوائي وملتزمة بمبدأ توفير العلاج للمرضى بأسرع وقت ممكن، وذلك من خلال منح أولوية لاستلام وتقييم هذه الفئة من المنتجات بشكل سريع. ولفت إلى أهمية إشراف الوزارة على إدارة القطاع الدوائي والأنشطة المتصلة بجودة وسلامة الأدوية في الإمارات، من خلال نظام التسجيل الدوائي والمستحضرات الصيدلانية وضبط أسعار الأدوية وتحديد هامش الربح للصيدليات والموزعين، وإجراء التحاليل المطلوبة للمنتجات الصيدلانية والأدوية في المختبر المرجعي، فضلاً عن حماية الملكية الفكرية للأدوية المبتكرة.

وتتضمن الأدوية علاجاً لأمراض متعددة منها قصور القلب الاحتقاني الحاد في المرضى الذين لا يستجيبون لأدوية الديجيتال وأدوية مدار البول. ومنتج مبتكر للحالات المتقدمة لمرضى سرطان الثدي. كما ناقشت اللجنة دواء مبتكراً بيولوجياً للتصلب اللويحي المتعدد للشركة السويسرية روش. حيث تمت الموافقة عليه من إدارة الغذاء والدواء الأميركية مصنف كمنقذ للحياة، حيث هناك نتائج إيجابية في علاج هذا المرض.

واعتمدت وزارة الصحة ووقاية المجتمع بعد تصديق الوكالة الأوروبية للأدوية «EMA» طرح عقار لعلاج التهاب الروماتويد المفصلي على شكل حبوب، تأخذ عن طريق الفم بدلاً من الحقن. كما أن هناك عقاراً جديداً كمضاد للفيروسات من شركة «جيليد» الأميركية تمت الموافقة عليه الوكالة الأوروبية للأدوية، وعقاراً جديداً لعلاج المراحل المتقدمة من السرطان القولوني المستقيمي، حيث تمت الموافقة عليه من إدارة الغذاء والدواء الأميركي FDA ووكالة الأدوية الأوروبية. ... المزيد

     
 

لا يوجد تعليق لهذا المقال

الإسم
البريد الإلكتروني
عنوان التعليق

التعليق
image  
أدخل النص هنا