الإمارات

«الصحة» تطالب بعدم وصف دواء «برادكسا» لمرضى صمامات القلب الميكانيكية

سامي عبدالرؤوف (دبي)- طلبت وزارة الصحة، من ممارسي الرعاية الصحية عدم وصف دواء (Pradaxa) والمعروف بـ«برادكسا» للمرضى الذين لديهم صمامات القلب الميكانيكية، محذرة في الوقت نفسه من خطورة توقف المرضى مباشرة عن تناول هذا الدواء.
وخاطبت الوزارة، مديري المناطق الطبية والمستشفيات الحكومية والخاصة، والأطباء في المراكز والعيادات الصحية، والصيدليات الحكومية والخاصة، بتوخي الحيطة والحذر عن صرف المستحضر المذكور.
ونبهت الوزارة، في تعميم حصلت عليه «الاتحاد»، إلى أن التوقف المباشر من قبل المرضى الذين لديهم صمامات القلب الميكانيكية، عن تناول الدواء مباشرة، قد يؤدي ذلك إلى حدوث الجلطة. ويعرف هذا الدواء باسم Pradaxa (dabigatran etexilate mesylate) Capsules ومصنع من شركة (Boehringer Ingelheim GmbH) الألمانية.
ويستخدم هذا الدواء لعلاج تخثر الدم أو منع السكتة الدماغية في المرضى الذين لديهم صمامات القلب الميكانيكية. وطلبت الوزارة من الشركة المنتجة إضافة التحذير المذكور أعلاه في النشر الداخلية للدواء. ودعت الوزارة المرضى، إلى ضرورة التواصل مع أطبائهم لاستعمال أدوية بديلة، مشيرة إلى انه في حال حدوث أي أعراض جانبية يرجى ملء الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء ADR، أو من خلال أي وسلة اتصال أخرى تناسب الجمهور. وحثت الوزارة، جميع ممارسي الرعاية الصحية لمتابعة مرضاهم.
وأشارت الوزارة إلى أن الدراسات أثبتت أن المرضى الذين لديهم صمامات القلب الميكانيكية والمستخدمين لدواء (Pradaxa) هم أكثر عرضة للإصابة بالنوبات القلبية، والسكتة الدماغية والجلطات الدموية والتي تتكون على الصمامات الميكانيكية، وأيضاً النزيف بعد العمليات الجراحية بالمقارنة مع المرضى المستخدمين لمضادات تخثر أخرى (Warfarin).
وفي سياق متصل، طلبت وزارة الصحة من ممارسي الرعاية الصحية، عدم استخدام تشغيلة مذيب من مستحضر الدوائي Torisel 25 ml IV infusion من شركة Pfizer Limited والوكيل المعتمد Modern Pharmaceutcal Co
وألزمت الوزارة، الوكيل المحلي للشركة المنتجة، بسحب تشغيلة “ ترويسل” والمتوافرة في أسواق الدولة من المنتج وموافاة إدارة التسجيل والرقابة الدوائية بتقرير مفصل حول نتائج عملية السحب والكميات المسحوبة.
ووفقا لتعميم صادر عن الوزارة، حصلت “الاتحاد” عليه، فإن تشغيلة مذيب (المحلول المستخدم لتحضير الدواء Torisel)، تستخدم في علاج مرض سرطان الكلية. ولفت التعميم، إلى أن الشركة المصنعة لاحظت أن المذيب المستخدم في التشغيلة رقم AGMV/1 للدواء لا يطابق من حيث اختبارات (LAL, Limulus Ambocyte Lysatc) مواصفات الشركة الصانعة.
وأشارت الوزارة إلى انه وردها تحذير بهذا الشأن من المكتب التنفيذي لمجلس وزراء الصحة لدول مجلس التعاون، وأصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة العربية السعودية تعميماً مماثلا بسحب تشغيلة مذيب. وأشار التعميم، إلى أن المنتج مسجل لدى إدارة التسجيل والرقابة الدوائية بوزارة الصحة.
وحثّت الوزارة، جميع المرضى المستخدمين للدواء المذكور التواصل مع أطبائهم لأخذ الاحتياطات اللازمة، مشيرة إلى انه في حال حدوث أي أعراض جانبية يرجى ملء الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء ADR، أو التواصل مع الوزارة من خلال أي وسيلة تناسبهم.
إلى ذلك حذرت وزارة الصحة، من استخدام المنتجات المحتوية على مادة: Incivec (telaprevir) والمعروفة بـ“انسيفك” والمستخدم في علاج مرض الكبد الوبائي C، بالتزامن مع أدوية (peginterferon alfa, and ribaviein). وأكدت الوزارة، أن استخدام هذه الأدوية الثالثة معا قد يتسبب في حدوث تفاعلات جلدية خطيرة قد تؤدي إلى الوفاة، وأعراض أخرى تشمل الحمى، الغثيان، الإسهال، قرحة في الفم، تورم في الوجه، عيون حمراء وملتهبة، أو التهاب في الكبد. وأوصت الوزارة، ممارسي الرعاية الصحية، التوقف عن صرف الأدوية الثلاثة فوراً للمرضى الذين يتناولونها معاً، عند حدوث أي تفاعلات جلدية خطيرة، وينبغي أن يتلقى المريض رعاية طبية عاجلة، ويجب أيضاً عدم إعطاء المريض أي أدوية أخرى قد تحدث تفاعلات جلدية خطيرة.
ودعت الوزارة، المرضى مستخدمي الدواء المذكور عدم التوقف عن استخدام الدواء المذكور والتواصل مع أطبائهم لاستبدال العلاج وإبلاغهم في حال حدوث تفاعلات جلدية أو أعراض أخرى، مثل الحمى، الغثيان، الإسهال، قرحة الفم، تورم في الوجه، عيون حمراء وملتهبة، أو التهاب في الكبد. وأوصت الوزارة، ممارسي الرعاية الصحية في الدولة بتوخي الحيطة والحذر عن صرف المستحضر “ انسيفك”، مشيرة إلى انه في حال حدوث أي أعراض جانبية طلبت ملء الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء ADR.