يطل أمل جديد لينهي معاناة ملايين المرضى من وباء الالتهاب الكبدي الوبائي «سي»، بعد عقود طويلة من البحث والتجريب في أرفع المراكز الطبية البحثية العالمية. وللمرة الأولى، يكشف الدكتور عباس السادات، استشاري الأمراض الباطنية والكبد، وزميل الجمعية الملكية البريطانية، في انفراد لـ «الاتحاد» عن العقار العالمي الجديد، بُعيد اعتماده مؤخرا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأميركية تمهيداً لطرحه للتداول والعلاج.
و«هارفوني" (Harvoni) طفرة دوائية تعطي أملاً جديداً ينتظره ملايين المصابين بالمرض، بحسب السادات، الذي أوضح أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية، وافقت عليه بعد ثلاث مراحل من التجارب السريرية التي أجريت على 1518 مريضاً، بينهم مرضى يعانون من تليف في الكبد في أشكاله المتعددة، وهي مرحلة متأخرة من المرض.
ويقول السادات إن أهم مميزات العقار أنه يمكن تعاطيه بمفرده من دون الحاجة إلى أية أدوية أخرى مثل حقن «الإنترفيرون» أو أقراص «الريبافيرين» كما يحدث مع علاجات الفيروس «سي» الأخرى، فهو أول عقار من نوعه يأتي في صورة أقراص تمزج بين عقاري (Ledipasvir) و(Sofosbuvir) اللذين تنتجهما شركة «جلياد» الأميركية مالكة الحق الحصري لعقار «سوفالدي» المعالج الجديد لفيروس «سي»، والذي يتم تداوله حديثاً على نطاق واسع في أميركا والهند وعدد من الدول العربية والأوروبية.
كما إنه يمتاز بقدرته على التداخل مع إنزيمات فيروس «سي» ويقضي عليها ويمنعها من التكاثر. فقد أكدت التجارب السريرية الأولية أن نسبة الشفاء لدى الأشخاص الذين تلقوا العلاج لمدة ثمانية أسابيع بلغت 94%، بينما ارتفعت نسبة الشفاء إلى 96% بين من تلقوا العلاج لمدة 12 أسبوعاً.
وفي مرحلة تجريبية لاحقة أظهرت التجارب السريرية أن العقار حقق نسبة شفاء بلغت 99% بين من تلقوا العلاج لمدة 12 أسبوعاً، ولم يعانوا من تليف الكبد. وفي التجارب الثالثة، بلغت نسبة الشفاء من الفيروس 94? لدى من تلقوا العلاج لمدة 12 أسبوعاً، وارتفعت النسبة إلى 99% لدى من تلقوا العلاج لمدة 24 أسبوعاً». وبذلك يمتاز هارفوني عن عقار سابق بقصر مدة العلاج ، وتجنب وجود أية أعراض كانت تحدث في كثير من الأدوية السابقة، نتيجة طول مدة تعاطيها، وطبيعة تركيبتها الكيميائية، مع زيادة الفاعلية العلاجية التي تقترب من نسبة 100%.
ويشدد السادات أن «العقار حسب تأكيد إدارة الغذاء والدواء الأميركية، تم تقييم فعاليته بكل أمانة طبية وبحثية على المرضى في التجارب السريرية، وتبين عدم وجود آثار جانبية سوى بعض من الإحساس بالإرهاق أو الصداع، وهو أمر طبيعي في مثل هذه الحالات".
ويكمل: « أمام هذه التجارب السريرية الناجحة، أوصت لجنة المستحضرات الدوائية للاستخدام البشري، التابعة للهيئة الطبية الأوروبية (EMA)، بترخيص الدواء الجديد، وسيتم طرحه في قريبا.
عدد اليوم
