الوكالة الأوروبية للعقاقير توصي بوقف استخدام «أوكتاجام»

أوصت الجهات الأوربية للرقابة على المستحضرات الدوائية أمس الأول الجمعة بوقف ترخيص إنتاج عقار “أوكتاجام” الذي تنتجه شركة أوكتوفارما والخاص بعلاج خلل البروتينات الخاصة بنقص كفاءة جهاز المناعة. كما أوصت هذه الجهات بسحب جميع كميات العقار المطروحة حالياً في الأسواق الأوربية. وقد تستفيد من هذا الإجراء جهات أخرى تتولى تصنيع هذه النوعية من البروتينات، منها شركات باكستر وسي اس إل وجريفولز. وكانت لجنة المنتجات الطبية المخصصة للاستهلاك البشري التابعة للوكالة الأوربية للعقاقير قد قامت بمراجعة عقار أوكتاجام بعد أن أوقفت ألمانيا والسويد تراخيص تسويقه في أعقاب زيادة غير متوقعة في التقارير الخاصة بحدوث حالات انسداد الأوعية الدموية بالجلطات، علاوةً على إصابات بالسكتة الدماغية والأزمات القلبية، وانسداد أوعية الجهاز التنفسي لدى المرضى الذين يتعاطون هذا العقار. وقالت اللجنة إنه يعتقد ان هذه الزيادة مرتبطة بمشاكل تتعلق بعملية تصنيع العقار. واوكتاجام محلول يحقن في الوريد ويستخدم لتقوية المناعة لدى المرضى الذين يعانون من مختلف حالات تراجع كفاءة واضطراب وظائف الجهاز المناعي- بمن فيهم الأطفال المصابون بالإيدز ومن أجريت لهم عمليات زرع نخاع العظام. وقالت اللجنة “نظراً لأن العقار لن يكون متوافراً فيما بعد، توصي الوكالة بأن يتوقف الأطباء عن استخدام أوكتاجام، وأن يصفوا لمرضاهم أقرب علاج بديل مناسب.” وقالت شركة جريفولز الإسبانية للمستحضرات الدوائية الأسبوع الماضي إنها ستكون مستعدة لتلبية الاحتياجات المتزايدة للمستشفيات بعد سحب العقار من الاسواق الأوربية.