منى الحمودي (أبوظبي)
سحبت دائرة الصحة في أبوظبي، تشغيلات المنتجات الحاوية على مادة «فالسارتان» التي تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب، والمصنعة من قبل شركة (Hetero Labs Ltd، India).
وأكدت أن القرار يأتي بناءً على تقرير الوكالة الأوروبية للأدوية وخطاب الشركة المصنعة الذي يفيد احتمالية تلوث المادة الفعالة «فالسارتان» بمادة (NDMA) N-nitrosodimethylamine المسرطنة.
وتصنف مادة «NDMA» على أنها مادة مسرطنة للبشرية، وبناء على نتائج الاختبارات المعملية، كان وجود مادة NDMA غير متوقع، ويعتقد أنه يرتبط بالتغييرات في طريقة تصنيع المادة الفعالة، حيث تقرر سحب التشغيلات كافة من المنتجات الحاوية على المادة الفعالة المتأثرة، ومن أبرز المنتجات (Neopharma، NEXGEN PHARMA FZ LLC) بتشغيلات عدة ذكرتها الدائرة على موقعها الإلكتروني.
وبناءً على ذلك، طالبت دائرة الصحة جميع المنشآت الصحية وممارسي الرعاية الصحية بسرعة اتخاذ الإجراءات الفورية، حيث يتوجب على الوكيل المعتمد (New Medical Centre)، سحب تشغيلات المنتجات كافة من أسواق أبوظبي، وعلى مديري الصيدليات التوقف عن صرف المنتجات المذكورة وإعادتها للمورد، وعلى ممارسي الرعاية الصحية الإبلاغ عن حدوث أي آثار جانبية ناجمة عن استخدام المنتجات إلى برنامج اليقظة الدوائية.
عدد اليوم
