سامي عبدالرؤوف (دبي)
طلبت وزارة الصحة، من مديري المناطق الطبية ومديري الصيدليات الخاصة والمستشفيات الحكومية والخاصة، تقييد صرف المستحضرات المحتوية على المادة الدوائية «سترونتيوم رانيلات» فقط للمرضى الذين لا يمكن علاجهم بأدوية أخرى لهشاشة العظام. وألزمت الوزارة، في تعميم أصدرته وحصلت عليه «الاتحاد»، ممارسي الرعاية الصحية بوصف المادة المذكورة فقط للنساء بعد سن اليأس، والرجال المصابين بهشاشة العظام والمعرضين لزيادة خطر الإصابة بكسور.
وشددت على ضرورة، عدم وصف المادة المذكورة للمرضى الذين عانوا من الأمراض القلبية كالذبحة الصدرية والنوبة القلبية، وأمراض الشرايين أو الأوعية الدماغية، أوالمرضى الذين يعانون ارتفاع ضغط الدم غير المنتظم.
وأكدت الوزارة أنه يجب وصف المادة أعلاه فقط من قبل الأطباء ذوي الخبرة والاختصاص في علاج هشاشة العظام، كما يجب تقييم المريض عند علاجه بهذه المادة، بحيث يشمل التقييم قبل العلاج وعلى فترات منتظمة أثناء العلاج، من حيث الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
ونبهت الوزارة، إلى ضرورة التوقف عن استخدام هذه المادة الدوائية في حال حدوث أمراض قلبية أو أمراض دماغية وعائية أو عدم انتظام في ضغط الدم.
ودعت وزارة الصحة، المرضى المستخدمين للمادة الدوائية المذكورة، لمراجعة أطبائهم لأخذ الاحتياطات اللازمة، فيما ألزمت الشركات المعنية بتسويق المنتج، بتحديث النشرة الداخلية للمنتج Protelos لتشمل التحذيرات الدوائية المذكورة.
وأشارت الوزارة، إلى أن الدواء المسجل من المادة الدوائية «سترونتيوم رانيلات» في وزارة الصحة هو: Protelos 2g المعروف عربيا بـ « بروتيلوس».
وفي سياق آخر، حذرت وزارة الصحة، من استخدام حبوب المستحضر العشبي L-Showm Weight Loss Pills والمصنع من شركة Leptin، وهو منتج عشبي يستخدم لتخفيف الوزن، وذلك بسبب احتوائه على مادة دوائية وهي Phenolphthalein (فينولافتالين) غير معلن عنها، لافتة إلى أن هذه المادة قد أوقف استخدامها باعتبارها مادة مسرطنة، بالإضافة إلى آثارها الأخرى والتي تشمل انخفاض ضغط الدم، والطفح الجلدي ونزيف الجهاز الهضمي.
وخاطبت الوزارة، الجهات المعنية على مستوى الدولة، لاتخاذ الإجراءات اللازمة حيال سحب المستحضر من الأسواق في حال توافر المنتج المذكور، مشيرة إلى أن هذا المستحضر العشبي غير مسجل لدى إدارة التسجيل والرقابة الدوائية بوزارة الصحة.
وفي سياق آخر، حذرت الوزارة من استخدام تشغيلة واحدة من المستحضر Thymoglobulin للشركة المصنعة Genzyme Corporation، مشيرة إلى أن الهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة العربية السعودية قد قامت بسحب تشغيلة (C128H13) للمنتج المذكور، وذلك بناء على السحب الطوعي من قبل شركة سانوفي افينتس للتشغيلة المذكورة، بسبب عدم مطابقة نتائج اختبارات دراسات الثباتية مع المواصفات المعتمدة عالمياً.
وذكرت وزارة الصحة، أن المنتج غير مسجل في إدارة التسجيل والرقابة الدوائية بالوزارة، وأنها اتخذت هذه الإجراء حرصا على سلامة المرضى واتخاذ الإجراءات اللازمة، إن وجدت التشغيلية المذكورة لدى أي من الجهات المختصة بالدولة.
وأصدرت وزارة الصحة، تعميما إلى مديري المناطق الطبية والمستشفيات الحكومية والخاصة بالدولة، حول تقارير السلامة للمستحضرات الطبية لمنتجات أدوية «بليوهيموباشيك» المنتجة من قبل الشركة الأميركية «تيرا ميدكا»، بسبب احتوائها على مادة دوائية غير معلن عنها وهي (بنسلين)، التي قد تتسبب في حدوث حساسية خفيفة كطفح جلدي إلى حساسية شديدة وخطيرة تهدد الحياة، لدى المرضى الذين لديهم حساسية للمضادات الحيوية بيتا لاكتام (مجموعة البنسلين). وأوردت الوزارة، قائمة بالتشغيلات التي صدر بحقها التحذير، موضحة أن هذه المنتجات غير مسجلة في إدارة التسجيل والرقابة الدوائية بوزارة الصحة.
وفي السياق ذاته، ذكرت وزارة الصحة، أن شركة جنرال إلكتريك للرعاية الصحية قد أصدرت تحذيرا بخصوص احتمالية عدم عمل أنظمة صور الأشعة المحملة على علامة معينة، عند التشغيل أو إغلاق النظام بشكل غير متوقع أثناء العمل، مما قد يتسبب في فقدان صور التصوير الإشعاعي.
وأفادت الوزارة، بأن هذا المنتج غير مسجل في إدارة التسجيل والرقابة الدوائية بوزارة الصحة، داعية إلى ملء الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء ADR والمتوافرة على الموقع http://www.cpd-pharma.ae، أو الاتصال في حال حدوث أي أعراض جانبية.
عدد اليوم
