وزارة الصحة تسحب مستحضراً صيدلانياً وتشغيلات وسائل طبية

دبي (الاتحاد) أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع أربعة تعاميم إدارية بسحب تشغيلات من مستحضر صيدلاني وتشغيلات وسائل طبية، وذلك وفقا للقانون الاتحادي لسنة 1983 بشأن مهنة الصيدلة والمؤسسات الصيدلانية، والقرار الوزاري لسنة 2010 بشأن الإعلان عن سحب أو تعليق أو وقف أو منع تداول المنتجات الدوائية والطبية. وتضمنت التعاميم سحب تشغيلات من المستحضر الصيدلاني «HUMAN ALBUMIN 5% & 20% Solution for infusion»من إنتاج شركة«BIOTEST»علما بأن الشركة المنتجة قامت طوعا بسحب تشغيلات من المنتج، وذلك بسبب خلل في التصنيع تسبب بتلوثها بمادة «ethylene» «glyco التي تستخدم للتبريد في عملية التصنيع حيث إن المنتج - وهو دواء«البومين»- مستخلص من بلازما الدم البشري، ويستخدم لحفظ توازن حجم الدم في الأوعية الدموية، وهو مسجل في إدارة الدواء في وزارة الصحة ووقاية المجتمع، وعليه تقرر إلزام الوكيل المعتمد بسحب تلك التشغيلات من أسواق الدولة، وتحذير جميع ممارسي الرعاية الصحية عدم استخدام التشغيلات المتأثرة إن وجدت لديهم. و طالب التعميم الثاني بسحب تشغيلتين من المنتج« mLiner 200mg/&rlm100aPlastic Cont ntraviaFluconazole Injection in I»، وهو مضاد للالتهابات الفطرية، ويستخدم للعلاج والوقاية من الالتهابات الفطرية إذا أثبتت نتيجة الزرع فعاليته والمصنع من قبل شركة« Baxter Healthcare Corporation »، علما بأن الشركة المصنعة قامت طوعا بسحب تشغيلتين من المنتج، وذلك بسبب وجود تسرب من عبوة المنتج، كما أن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع، وإنما حرصا على سلامة المرضى ارتأت الوزارة الإبلاغ بذلك لاتخاذ الإجراءات اللازمة إن وجدت التشغيلتان المتأثرتان. في حين طالب التعميم الثالث بسحب تشغيلة واحدة من الوسائل الطبية وهي«plus Serum Sepator tube BD Vacutainer » من إنتاج شركة« Becton «Dickinson، علما بأن الشركة المصنعة قامت طوعا بسحب تشغيلة واحدة للوسيلة الطبية المذكورة والتي تحمل الرقم 6166824، وتنتهي صلاحيتها بتاريخ 31 ديسمبر المقبل والمستخدمة كأنبوب جمع الدم، وذلك بسبب وجود جسيمات صغيرة في أنبوب التشغيلة المتأثرة علما بأن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع.