دبي (الاتحاد)
أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع تعميماً عاجلاً لتنفيذ السحب الفوري لمستحضر طبي يستخدم كدواء لمنع تخثر الدم مع تعليق تسجيله، وتعميم ثانٍ لسحب تشغيلة واحدة من مستحضر طبي يستخدم لتخفيف حرقة المعدة وعسر الهضم الحمضي.
وصرح الدكتور أمين حسين الأميري، الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص، أنه في إطار استراتيجية الوزارة لبناء أنظمة الجودة والسلامة والصحية والدوائية، وفق المعايير العالمية، تقرر تعليق تسجيل وسحب المستحضر الطبي Pedovex 75mg Film Coated Tablet للشركة المصنعة تبوك للصناعات الدوائية بناء على ما وردنا من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون الخليجي، بخصوص قيام الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية بتعليق تسجيل وسحب المستحضر المذكور، وذلك لعدم تكافؤه حيوياً مع المستحضر المرجعي. وأشار إلى أن الوزارة طلبت من المورد سحب جميع التشغيلات للمستحضر أعلاه من القطاعين الصحي العام والخاص، علمًا أن المنتج المذكور مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع وعليه تقرر سحبه وتعليق تسجيله. وأوضح أن قرار السحب جاء بعد الاطلاع على القرار الوزاري رقم (366) لسنة 2010م بشأن الإعلان عن سحب أو تعليق، أو وقف، أو منع تداول المنتجات الدوائية والطبية.
وذكر الدكتور أمين الأميري أنه في إطار التواصل المثمر مع الأخوة السعوديين في سبيل مصلحة المرضى، تبلغنا من لهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية قراراً بسحب تشغيلة من المستحضر الطبي Omacid Chewable Tablets، والمستخدم لتخفيف حرقة المعدة وعسر الهضم الحمضي، وذلك بناء على خطاب موجه من الشركة المصنعة.
علماً أن المنتج مسجل مركزياً في دول مجلس الصحة لدول مجلس التعاون، وقد أفادتنا الشركة المصنعة بأن المنتج لا يوجد في دولة الإمارات العربية المتحدة، ولكن حرصا منا على سلامة المرضى ارتأت الوزارة إبلاغ مديري المناطق الطبية والمستشفيات الحكومية والخاصة بذلك.
وأوضح الدكتور الأميري، أن الوزارة تعمل على متابعة تنفيذ سحب الأدوية المذكورة فوراً والكميات المسحوبة للتأكد من إنجازه بأقرب فرصة من الدولة في التعاميم مع الجهات الصحية ومستودعات الأدوية والوكلاء المعتمدين للأدوية.
عدد اليوم
