دبي (الاتحاد)
أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع 6 تعاميم للتحذير من استخدام مكملات غذائية تسبب الانخفاض الحاد في ضغط الدم وأعراض نفسية (مثل القلق والتهيج والعصبية)، وتحذير من تفاعل لأدوية منع الحمل مع أدوية مرض الصرع التي تحتوي على مادة الفالبروات (Valproate)، ما يزيد من سرعة تخلص الجسم من مادة الفالبروات، ويؤثر على فعاليتها.
وتضمنت التعاميم سحب مكملات غذائية لاحتمالية احتوائها على جرثومة السالمونيلا Salmonella التي قد تتسبب بالتسمم، وسحب تشغيلة من دواء يستخدم لتخفيف حرقة المعدة وعسر الهضم الحمضي، وسحب وسيلة طبية مستخدمة، كنظام لإدارة الصور الطبية، وذلك بسبب فقدان بعض الصور الإشعاعية بعد إجراء الفحوص.
وأكد الدكتور أمين حسين الأميري الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص أن الوزارة تواصل إصدار التعاميم للتحذير من بعض المكملات الغذائية المغشوشة، وسحب أدوية تسبب أعراضاً جانبية خطرة، وسحب وسائل طبية لا تطابق المعايير المعتمدة، وذلك حرصاً من الوزارة على صحة أفراد المجتمع، وأن دورها لا يتوقف عند التحذير، وإنما ترصد الإدارات والأقسام المختصة متابعة التنفيذ في كل المنشآت الصحية بالدولة، وذلك بالتنسيق مع الهيئات الصحية المحلية بالدولة ذات الاختصاص.
ويأتي إصدار التعاميم التحذيرية في إطار استراتيجية الوزارة لبناء أنظمة الجودة والسلامة والصحية والدوائية، وفق المعايير العالمية وتوفير إطار تشريعي وحوكمة حيوي وتقديم خدمات تنظيمية ورقابية متميزة للقطاع الصحي.
وطلب من الجهات المعنية اتخاذ الإجراءات اللازمة حيال سحب المنتجات المذكورة من الأسواق.
ونصحت الوزارة في حال حدوث أية آثار جانبية ناجمة عن استخدام الأجهزة، الاتصال على هاتف: 2301448 -04 أو فاكس2301947 -04 أو البريد الإلكتروني pv @oh.gov.ae .
وأشار الأميري إلى أن قسم ضبط الجودة النوعية والأبحاث للمنتجات الطبية والصحية بوزارة الصحة ووقاية المجتمع قد قام بتحليل المنتج SHEDFAT MAXX CAPSULE للشركة المصنعة SHEDFAT LLC والذي يستخدم كمستحضر لتخفيف الوزن، وتبين احتوائه على مادة كيميائية وهيYohimbine، محظورة الاستخدام في العالم، حيث قد تسبب بانخفاض حاد في ضغط الدم إلى مستوى خطير، وأعراض نفسية وسرعة ضربات القلب.
وطلب اتخاذ الإجراءات اللازمة حيال سحب المنتج المذكور من الأسواق ومنع تداوله واستيراده في حال توافره بالدولة، علما بأن المنتج غير مسجل بوزارة الصحة .
وذكر أن الشركة المصنعة Avantis-Sanofi قامت بإبلاغنا بإضافة تفاعل جديد للدواء (Depakine) Sodium Valproate + Valproic acid مع أدوية منع الحمل الحاوية على مادة الاستروجين، موضحا أن الأدوية الحاوية على مادة فالبروات لا تؤثر في فعالية المنتجات الحاوية على الاستروجين، لكن استخدام المنتجات الحاوية على مادة الستروجين قد يزيد من سرعة تخلص الجسم من مادة الفالبروات، مما يؤثر على تركيز الفالبروات في الدم وقد يعرض المرضى للخطورة.
وعليه يجب على ممارسي الرعاية الصحية مراقبة مرضاهم في حال البدء أو التوقف في استخدام المنتجات الحاوية على الاستروجين للمرضى مستخدمي مادة الفالبروات، والأخذ بعين الاعتبار أي تغيرات في التحكم بالمزاج أو حدوث نوبات صرع.
كما يجب مراقبة مستويات مادة الفالبروات في الدم لدى هؤلاء المرضى.
وأشار إلى التحذير الصادر من إدارة الغذاء والدواء الأميركية عن سحب وعدم استخدام المنتجات الطبية Kratom Products والتي تباع على المواقع الإلكترونية krakenkratom.com ciosa.cosoulspe phytoextractum.com وهي منتجات حاوية على عشبة القرطوم وتحمل الاسم العلمي Mitragyna speciosa، وتباع في شكل كبسولات أو أكياس تحتوي على بودرة (كأكياس الشاي والقهوة)، علما بأن المنتج يستخدم كمكمل غذائي.
وأرجعت إدارة الغداء والدواء الأميركية سبب السحب لاحتمالية احتواء المنتجات المذكورة على جرثومة السالمونيلا Salmonella والتي قد تتسبب بالتسمم .
وقد تم المطالبة باتخاذ الإجراءات اللازمة حيال سحب المنتجات المذكورة أعلاه من الأسواق ومنع تداولها واستيرادها، علما بأن هذه المنتجات غير مسجلة لدى إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع.
وتضمن التعميم الإشارة إلى سحب الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية تشغيلة واحدة من الدواء Omacid Chewable Tablets الشركة المصنعةOman -ndustries Co National Pharmaceutical I، والمستخدم لتخفيف حرقة المعدة وعسر الهضم الحمضي بسبب عدم تجاوز التشغيلة المذكورة أعلاه لاختبار(Assay)، علماً أن المنتج مسجل مركزياً في دول مجلس الصحة لدول مجلس التعاون، وقد أفادت الشركة المصنعة بأن المنتج لا يوجد في الإمارات، ولكن حرصاً من الوزارة على سلامة المرضى ارتأت الإدارة التعميم.
وسيلة طبية ولفت التعميم الخامس إلى أن الشركة المصنعة جنرال الكتريك قد أصدرت تحذيراً حول استخدام الوسيلة الطبية Centricity Universal Viewer، والمستخدمة كنظام لإدارة الصور الطبية، وذلك بسبب فقدان بعض الصور الإشعاعية بعد إجراء الفحوص.
وأفادت الشركة المصنعة بأن هذه الأجهزة موجودة في بعض مستشفيات الدولة، وستقوم الشركة بالتواصل مع مورديها بتصحيح كافة الأنظمة المتأثرة من خلال توفير تحديث للبرنامج دون تكلفة، علماً بأن هذا المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة.
عدد اليوم
